Zulassungsantrag

Bayer-Aktie tiefer: EMA prüft Zulassung von Schlaganfallmedikament Asundexian


Bayer-Aktie tiefer: EMA prüft Zulassung von Schlaganfallmedikament Asundexian

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) prüft den Zulassungsantrag von Bayer für das neue Schlaganfallpräparat Asundexian.

Wie der Pharma- und Agrarchemiekonzern in Berlin mitteilte, wurde von der EMA bestätigt, dass die Einreichung zu dem Faktor-XIa-Hemmer vollständig ist, und das zentrale Bewertungsverfahren eingeleitet.

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Bayer setzt große Hoffnungen auf das Mittel, das 2023 bei Patienten mit Vorhofflimmern gefloppt, sich in der Sekundärprävention ischämischer Schlaganfälle dagegen bei zugleich geringem Blutungsrisiko als besonders effektiv erwiesen hatte. Schlaganfälle zählen zur zweithäufigsten Todesursache in Europa.

In den USA und China haben die zuständigen Zulassungsbehörden Bayer bereits ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für Asundexian eingeräumt.

Die Bayer-Aktie verliert auf XETRA zeitweise 0,65 Prozent auf 35,26 Euro.

DOW JONES

Bildquellen: Gil C / Shutterstock, Arseniy Krasnevsky / Shutterstock

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